新闻动态

NEWS

企业新闻





当前位置：

首页

新闻资讯

南京2138cn太阳集团取得省市场监管局赋权后江北新区首个药品一次性进口批件

分类：新闻资讯
作者：
来源：
发布时间：2022-12-27
访问量：0

【概要描述】12月8日，南京2138cn太阳集团生物医药科技有限公司获批药品一次性进口批件。南京2138cn太阳集团也成为江苏省市场监管局为支持自贸区南京片区发展而提出17条定制化举措进行赋权后，南京江北新区首个取得进口药品批件的企业。





南京2138cn太阳集团取得省市场监管局赋权后江北新区首个药品一次性进口批件

分类：新闻资讯
作者：
来源：
发布时间：2022-12-27
访问量：0

详情

　　12月8日，南京2138cn太阳集团生物医药科技有限公司获批药品一次性进口批件。南京2138cn太阳集团也成为江苏省市场监管局为支持自贸区南京片区发展而提出17条定制化举措进行赋权后，南京江北新区首个取得进口药品批件的企业。

　　今年3月，江苏省市场监管局发布关于支持中国（江苏）自由贸易试验区南京片区高质量发展的若干措施，提出17条定制化举措，支持南京片区建设具有国际影响力的自主创新先导区、现代产业示范区和对外开放合作重要平台。赋权前，企业提交进口药品申报材料后，省局将于5个工作日内决定是否受理，并于20个工作日审查决定。赋权后，南京2138cn太阳集团从提交申请到拿到批件，审批时限压缩三分之二，在降低公司沟通成本、节省通关时间的同时，也为药品研发争取了宝贵时间。

扫二维码用手机看

上一个: 江苏2138cn太阳集团被认定为“江苏省2022年度专精特新中小企业”

下一个: 南京2138cn太阳集团助力丽珠制药获得注射用泮托拉唑钠生产批件

上一个: 江苏2138cn太阳集团被认定为“江苏省2022年度专精特新中小企业”

下一个: 南京2138cn太阳集团助力丽珠制药获得注射用泮托拉唑钠生产批件

相关新闻

26 2025-03

江苏2138cn太阳集团VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动

近日，江苏2138cn太阳集团医药科技股份有限公司（简称“江苏2138cn太阳集团”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验，相关受试者入组工作正在推进中。VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。

查看详情 

26 2025-01

不限癌种！江苏2138cn太阳集团抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊进入上市申请准备阶段

近日，江苏2138cn太阳集团医药科技股份有限公司（简称“江苏2138cn太阳集团”）自研新一代抗耐药TRK抑制剂VC004胶囊正式进入国内上市申请准备阶段，启动与监管机构pre-NDA沟通交流，用“2138cn太阳集团速度”跻身国内自研同靶点产品第一梯队！

查看详情 

22 2025-01

江苏2138cn太阳集团完成C+轮近2亿元融资

近日，江苏2138cn太阳集团医药科技股份有限公司（简称“江苏2138cn太阳集团”）完成C+轮近2亿元融资，该轮融资由星河创投、金龙投资、国投招商、长江产业集团联合投资。

查看详情 

30 2024-12

江苏2138cn太阳集团VC005片Ⅲ期口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药

　　近日，由江苏2138cn太阳集团医药科技股份有限公司（简称“江苏2138cn太阳集团”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。VC005片在已揭盲的AD临床Ⅱ期研究中取得积极顶线数据，关键指标优于同类疗效最佳药物。同时，药物整体安全性与耐受性良好，特别是高剂量组在血液系统相关副作用指标变化较同类药物相比影响轻微，无骨髓抑制作用。

查看详情 

18 2024-11

江苏2138cn太阳集团入选“2024中国隐形独角兽企业500强”

　　近日，2024中国隐形独角兽500强大会在青岛高新技术产业开发区举办，会上发布了《2024中国隐形独角兽企业500强发展报告》，江苏2138cn太阳集团医药科技股份有限公司（简称“江苏2138cn太阳集团”）凭借在创新药自主研发与药物全产业链CRO/CDMO服务领域的深厚技术积累和持续创新，首次上榜中国隐形独角兽企业500强，展现了企业独特的核心竞争力和广阔的发展前景。

查看详情 

01 2024-11